TFM14 Chirurgischer Mund-Nasen-Schutz, 10 Stück / PKT, schwarz TYP IIR

TFM14 Chirurgischer Mund-Nasen-Schutz Typ IIR

Produktkonformität und klinische Bewertung

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates. Das Produkt wird nach dem in ISO 13485:2016 + AC:2018 beschriebenen Qualitätsmanagementsystem hergestellt. Die Risikoklasse des Oralnasenschutz-Medizinprodukts ist I (Regel 1) gemäß den Vorschriften in Anhang VIII der Verordnung. Der Mund-Nasen-Schutz erfüllt die Anforderungen der europäischen Norm EN 14683:2019 und verfügt über einen Prüfbericht für ein akkreditiertes Labor gemäß der angenommenen Norm. Das Produkt wurde erfolgreich nach EN 14683:2019 + AC:2019 Klasse IIR und EN ISO 10993-5 und EN ISO 10993-10 getestet. EN ISO 10993-5 stellt sicher, dass das Produkt kein Zytotoxy ist und EN ISO 10993-10 stellt sicher, dass das Produkt keine empfindliche oder empfindliche Haut reizt.  EU-Konformitätserklärung TFM14 fürchirurgischen Mund-Nasen-Protektor.

Verwendung und Lagerung

Das Produkt ist ein Mund-Nasen-Schutz. Das Produkt ist Einwegprodukt. Der Mund-Nasen-Schutz reduziert das Risiko der Exposition des Benutzers gegenüber Spritzern und schützt die Umwelt vor der Ausbreitung von Atemwegssekret. Bitte beachten Sie die Etiketten und Gebrauchsanweisung vor dem Gebrauch. Bewahren Sie Mund-Nasen-Protektoren in einem trockenen Raum zwischen -5 °C und +40 °C bei relativer Luftfeuchtigkeit unter 65 % auf. Verfallsdatum im Gehäuse (JJJJ-MM-TT).

Schminke

• Innenmaterial: PP Spinnvlies
• Filtermaterial: Polypropylen (PP)
• Outdoor-Material: Vliesstoff aus Polypropylen (PP) mit blau/schwarzer Farbe und hydrophober Behandlung
• Nasenstützmaterial: Kunststoffbeschichtetes Metall-Stylingband
• Ohrschlaufen: Spandex + Pet 70 + 150d Latex frei / keine Fluoreszenz

Produktinformation

• Hergestellt in Finnland. Hersteller Teho Filter Oy.
• Chirurgischer Mund-Nasen-Schutz der Klasse IIR.
• Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung.
• Es ist nicht zytoxyktisch.
• Reizt oder empfindliche Haut nicht.
• Die Produkte werden in einem validierten Reinraum hergestellt.
• Es wurden keine Chemikalien in dem Produkt verwendet.
• 10 und 50 Stück zum Verkauf in der Hülle.
• Erhältlich in Blau und Schwarz.

Produkteigenschaften

• Chirurgischer Mund-Nasen-Schutz
• Schutzklasse IIR
• CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt
• Hergestellt in Finnland
• Es wurden keine Chemikalien im Produkt verwendet
• Nicht-zytotoxyktisch
• Reizt oder empfindliche Haut nicht
• Erhältlich in blau und schwarz
• Verkaufspakete 10 Stück und 50 Stück

Verwendungszweck des Produkts

• Das Produkt ist ein Einweg-Mund-Nasen-Schutz.
• Der Mund-Nasen-Schutz reduziert das Risiko der Exposition des Benutzers gegenüber Spritzern und schützt die Umwelt vor der Ausbreitung von Atemwegssekret.