TFM14 Protector chirurgical gură-nas, 10 buc/PKT, negru TIP IIR

TFM14 chirurgicale gura-nas protector tip IIR

Conformitatea produsului și evaluarea clinică

Produsul îndeplinește cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului. Produsul este fabricat în conformitate cu sistemul de management al calității descris în ISO 13485:2016 + AC:2018. Clasa de risc a dispozitivului medical de protecție a nasului oral este I (regula 1) în conformitate cu normele stabilite în anexa VIII la regulament. Protecția gură-nas îndeplinește cerințele standardului european EN 14683:2019 și are un raport de testare pentru un laborator acreditat în conformitate cu standardul adoptat. Produsul a fost testat cu succes în conformitate cu EN 14683:2019 + AC:2019 Clasa IIR și EN ISO 10993-5 și EN ISO 10993-10. EN ISO 10993-5 asigură că produsul nu este citoxi, iar EN ISO 10993-10 asigură faptul că produsul nu irită sau nu sensibil pielea.  Declarația de conformitate UE TFM14 pentruprotecția chirurgicală gură-nas.

Utilizare și stocare

Produsul este un protector gură-nas. Produsul este de unică folosință. Protecția gură-nas reduce riscul expunerii utilizatorului la stropi și protejează mediul de răspândirea secreției respiratorii. Vă rugăm să consultați etichetele și instrucțiunile de utilizare înainte de utilizare. Depozitați protecțiile gură-nas într-o cameră uscată între -5 ° C și +40 ° C, cu umiditate relativă sub 65%. Data expirării în locuințe (yyyy-mm-dd).

Machiaj

• Material interior: PP Spunbond Nețesut
• Material filtrant: Polipropilenă (PP)
• Material exterior: Nețesut din polipropilenă (PP) cu culoare albastră/neagră și tratament hidrofob
• Material de susținere a nasului: Bandă de styling din metal acoperit cu plastic
• Bucle pentru urechi: Spandex + animal de companie 70 + 150d latex liber / nici o fluorescență

Informații despre produs

• Fabricat în Finlanda. Producătorul Teho Filtru Oy.
• Clasa IIR protector chirurgical gura-nas.
• Dispozitiv medical marcat CE.
• Nu e citoxictic.
• Nu irită sau pielea sensibilă.
• Produsele sunt fabricate într-o cameră curată validată.
• În produs nu au fost utilizate substanțe chimice.
• 10 și 50 de bucăți de vânzare în cazul în care.
• Disponibil în albastru și negru.

Caracteristicile produsului

• Protector chirurgical gură-nas
• Clasa de protecție IIR
• Dispozitiv medical marcat CE
• Fabricat în Finlanda
• Nu au fost utilizate substanțe chimice în produs
• Non-cititoxictic
• Nu irită sau pielea sensibilă
• Disponibil în albastru și negru
• Pachete de vanzare 10 buc si 50 buc

Utilizarea preconizată a produsului

• Produsul este un protector de unică folosință gură-nas.
• Protecția gură-nas reduce riscul expunerii utilizatorului la stropi și protejează mediul de răspândirea secreției respiratorii.