TFM14 Kirurgiskt mun-näsa skydd, 10st/PKT, svart TYP IIR

TFM14 Kirurgiskt mun-näsa skydd typ IIR

Produktöverensstämmelse och klinisk bedömning

Produkten uppfyller kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745. Produkten tillverkas enligt det kvalitetsledningssystem som beskrivs i ISO 13485:2016 + AC:2018. Den medicintekniska produktens riskklass för munskydd för munskydd skall vara I (förordning 1) i enlighet med bestämmelserna i bilaga VIII till förordningen. Mun-näsa-skyddet uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 14683:2019 och har en testrapport för ett ackrediterat laboratorium i enlighet med den antagna standarden. Produkten har framgångsrikt testats enligt EN 14683:2019 + AC:2019 Klass IIR och EN ISO 10993-5 och EN ISO 10993-10. EN ISO 10993-5 säkerställer att produkten inte är cytotoxi och EN ISO 10993-10 säkerställer att produkten inte irriterar eller känslig hud.  EU-försäkran om överensstämmelse TFM14 förkirurgiskt mun-näsa-skydd.

Användning och lagring

Produkten är ett mun-näsa-skydd. Produkten är engångs. Mun-näsa-skyddet minskar risken för att användaren utsätts för stänk och skyddar miljön från spridning av andningssekretor. Se etiketterna och bruksanvisningen före användning. Förvara mun-näsa-skydd i ett torrt rum mellan -5°C och +40°C, med relativ fuktighet under 65%. Utgångsdatum i bostäder (yyyy-mm-dd).

Smink

• Inredningsmaterial: PP Spunbond Nonwoven
• Filtreringsmaterial: Polypropylen (PP)
• Utomhusmaterial: Nonwoven tillverkad av polypropylen (PP) med blå/svart färg och hydrofobisk behandling
• Nässtödsmaterial: Plastbelagt metallstylingsband
• Öronslingor: Spandex+pet 70+150d latexfri/ingen fluorescens

produktinformation

• Tillverkad i Finland. Tillverkare Teho Filter Oy.
• Klass IIR kirurgiskt mun-näsa skydd.
• CE-märkt medicinteknisk produkt.
• Det är inte cytoxyktiskt.
• Irriterar eller känslig hud.
• Produkterna tillverkas i ett validerat renrum.
• Inga kemikalier har använts i produkten.
• 10 och 50 stycken till salu i fodralet.
• Finns i blått och svart.

Produktfunktioner

• Kirurgiskt mun-näsa-skydd
• Skyddsklass IIR
• CE-märkt medicinteknisk produkt
• Tillverkad i Finland
• Inga kemikalier har använts i produkten
• Icke-cytotoxiktisk
• Irriterar eller känslig hud
• Finns i blått och svart
• Försäljningspaket 10 st och 50 st

Avsedd användning av produkten

• Produkten är ett engångsmun-näsa-skydd.
• Mun-näsa-skyddet minskar risken för att användaren utsätts för stänk och skyddar miljön från spridning av andningssekretor.